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          互聯網藥品信息/交易系統

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          互聯網藥品信息/交易系統

          更新時間:2020-07-08 點擊數:568

          互聯網藥品信息/交易系統簡介:

          互聯網藥品交易服務資格證書是由國家食品藥品監督管理局給從事互聯網藥品交易服務的企業頒發的互聯網藥品交易服務機構資格證書,分為A、B、C三種。

          A證:適用于醫藥第三方交易平臺由國家藥監局審批申請主體為電商公司或網絡公司
          B證:適用于醫藥B2B在線批發商城各省、直轄市藥監局審批申請主體為醫藥生產/批發企業C證:適用于醫藥B2C網上藥店各省、直轄市藥監局審批申請主體為連鎖藥店

          申請該許可證的必要性:


          企業申請需具備以下條件:

          01.【A證】為藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供服務的企業,應當具備以下條件:

          02.依法設立的企業法人;

          03.提供互聯網藥品交易服務的網站已獲得從事互聯網藥品信息服務的資格;

          04.擁有與開展業務相適應的場所、設施、設備,并具備自我管理和維護的能力;

          05.具有健全的網絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度;

          06.具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備;

          07.具備網上查詢、生成訂單、電子合同、網上支付等交易服務功能;

          08.具有保證上網交易資料和信息的合法性、真實性的完善的管理制度、設備與技術措施;

          09.具有保證網絡正常運營和日常維護的計算機專業技術人員,具有健全的企業內部管理機構和技術保障機構;

          10.具有藥學或者相關專業本科學歷,熟悉藥品、醫療器械相關法規的專職專業人員組成的審核部門負責網上交易的審查工作。

          辦理互聯網藥品信息/交易系統需提交的材料:

          (一)擬提供互聯網藥品交易服務的網站獲準從事互聯網藥品信息服務的許可證復印件;
          (二)業務發展計劃及相關技術方案;
          (三)保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施;
          (四)營業執照復印件;
          (五)保障網絡和交易安全的管理制度及措施;
          (六)規定的專業技術人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷;
          (七)儀器設備匯總表;
          (八)擬開展的基本業務流程說明及相關材料;
          (九)企業法定代表人證明文件和企業各部門組織機構職能表。


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